FARMAZOL ORAL TABLET
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
FARMAZOL
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
FARMAZOL oral tablet, kirli-beyaz renkli ortası çentikli
olup, her tablette 1200 mg Albendazol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Albendazol; benzimidazole carbamate kimyasal grubu içinde
yer alan geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Albendazol,
etki alanına giren parazitlerin mikrotübulinlerinin
polimerizas-yonunu inhibe etmek sureti ile enerji
metabolizmasını bozar ve parazitin açlıktan ölümüne neden
olur. Parazitler mikrotübulinlerin zarar görmesinden dolayı
barsak hücrelerinden gıda absorbsiyonu yapamaz ve
bünyesindeki glikojenin azalması sonucu, uygulamadan 24 saat
sonra açlıktan ölür. Uygulama sonrası Albendazol
bağırsaklardan hızla emilerek karaciğerde metabolize olur ve
2-amino –sulphone metaboliti ile 3-4 adet tam olarak
identifiye edilemeyen major metabolitleri oluşturur.
Plazmada pik konsatrasyona 20 saatte ulaşır. Benzimidazol
grubu içindeki diğer moleküllere göre oral uygulamadan sonra
emilimi daha hızlıdır. Uygulamadan 9 gün sonra idrarda
Albendazol metabolitlerinin % 47’si saptanmıştır. Albendazol
, gastrointestinal ve akciğer nematodlarının, genç ve ergin
evrelerine, cestodların hem baş (scolex) ve hem de
halkalarına (strobila) ve karaciğer kelebeklerinin ergin
evrelerine etkilidir. Albendazol ergin parazitlere etkili
olan dozundan daha düşük dozlarda endike olduğu parazitlerin
yumurtalarına da etkilidir. Dişi parazitlerin aneorobik
enerji metabolizmasını bozmak sureti ile yumurtalara da
öldürücü etki yapmaktadır (Ovisidal etki). Albendazol’ün
büyük çoğunluğu dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU
FARMAZOL tablet, sığır ve koyunlarda etki alanına giren
mide-barsak kıl kurtlarının neden olduğu klinik ve subklinik
gastroenteritis, akciğer nematodlarının neden olduğu
parazitik bronşitis, şerit enfeksiyonları (Anaplocephaliasis)
ve kronik kelebek enfeksiyonunun (Fascioliasis) tedavi ve
kontrolünde endikedir.
Sığır ve koyunlarda etki alanına giren parazitler
şunlardır.
Mide-Bağırsak kıl kurtları (Gastrointestinal
nematodlar, genç ve erginler), Ostertagia sp. (benzimidazole
rezistant inhibe larvalar L4 dahil), Haemonchus sp.,
Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Chabertia sp.,
Nematodirus sp., Bunostomum triganocephalum., Strongyloides
papillosus., Oesophagustomum sp.
Akciğer kıl kurtları (Akciğer nematodları, genç, L4
ve erginler) Dictyocaulus filaria, - Karaciğer
kelebekleri (ergin evreler) Fasciola hepatica, Fasciola
gigantica, Dicrocoelium dendriticum
Şeritler (Cestod) Baş (scolex) ve halkalar Moniesia
sp., Avitellina sp.
KULLANIM
ŞEKLİ VE DOZU.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde sığır ve koyunlarda albendazolun dozu
Mide barsak, akciğer kıl kurtları ve şeritler için :
7.5 mg/kg canlı ağırlık
Ergin karaciğer kelebekleri (Fasciola sp.) için :
15 mg/kg canlı ağırlık
Dicrocoelium dendriticum enfeksiyonunun tedavisinde:
20 mg / kg
canlı ağırlık
FARMAZOL,
tabletleri sığır ve koyunlara ağızdan dikkatli bir şekilde
dilinin üstünde arka tarafına bırakılarak dil bastırılmadan
ve tutulmadan yutturulur. Hayvanların yutmaları dikkatle
kontrol edilmelidir. Koruyucu sağaltım uygulamasının
ilkbahar ( hayvanlar meraya cıkmadan) ve sonbaharda (meradan
döndükten sonra ) yapılır.
|
Hayvan türü |
Canlı ağırlık |
Mide-barsak ve Akciğer Kılkurtları Şeritler için
dozu |
ErginKaraciğer Kelebekleri için dozu |
|
koyun |
40kg |
¼
tablet |
½
tablet |
|
40-80 kg |
½
tablet |
1
tablet |
|
sığır |
160 kg |
1
tablet |
2
tablet |
|
160-320 kg |
2
tablet |
4
tablet |
|
320
ve
yukarısı |
3
tablet |
6
tablet |
- İSTENMEYEN / YAN
ETKİLER
-
Benzimidazol grubu antihelmintiklere karşı H.contortus,
T.colubriformis’in direnç geliştireceği göz önüne
alınmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
FARMAZOL tabletlerinin koyunlara paraziter mücadele
kapsamında sonbahar ve ilkbaharda önerilen dozlarda
verilmesi uygundur. Bu uygulamanın ayrıca hipobiosis’in
çözülmesinden kaynaklanacak abomasum nematodlarının artışını
engellediği ve meranın parazit yumurtaları ile kontaminasyon
seviyesini düşürdüğü görülmüştür. Kuzulara meraya çıkıştan
en geç 45-60 gün sonra şerit enfeksiyonu için bir uygulama
yapılmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Albendazol’ün diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği
yoktur.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE TEDBİRLER
5 katı dozunda kullanıldığında bile, sağlıklı hayvanlarda
yan etkisi görülmemiştir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi
süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için
yetiştirilen sığırlar 14 gün, koyun 10 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 3
gün (6 sağım) geçmeden elde edilen süt insan tüketimine
sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir
kontendikasyonu yoktur.
Gebelikte kullanım : Benzimidazol grubu
antihelmintiklerin (albendazol ) teretojonik ve
embriyotoksik etkilerinden dolayı koyunlarda koç katımımı
sırasında ve gebeliğin ilk 45 gününde sığırlarda gebeliğin
ilk 45 gününde kullanılması kontraendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde
veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve
kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF
ÖMRÜ
30°C’nin altında kuru ve serin bir ortamda saklanmalı,
dondurulmamalıdır.
Raf ömrü imalat tarihinden itibaren 2 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE
MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 10, 30 ve
100 tablet’lik blisterler
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle
eczane ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:
TARIM VE
KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO.:
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ :
Global Farma
İlaç Kimya San. Tic. Ltd Şti.
Kavacık
Subayevleri Köknar Sok. 46/E KEÇİÖREN / ANKARA
